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时间:2019-05-07 17:50:11   作者:   来源:   阅读:79   评论:0
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  7874.com-新葡京娱乐城国家食药总局要求莎普爱思尽快启动临床有 要闻微信公众平台全面开放原创功能王老吉4828.com-澳门新葡京娱乐场公告显示,浙江莎普爱思在2017年12月6日晚间从总局网站获悉《总局关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知》,公司紧急申请2017年12月7日全天停牌。

  又于2017年12月7日下午,收到浙江省食药监局《转发国家食品药品监督管理总局关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知》,因相关事项需要进一步核实,相关工作和具体措施待落实,公司申请自2017年12月8日起继续停牌。

  停牌,有专业人士解释:从字面的意思很简单,就是暂时停止交易,但停牌分很多种情况,比如:正常因发布重大信息或会计报表等原因停牌,这种情况一般停牌时间较短,从几个小时到一天的时间,对股价一般影响不大;

  还有一种情况是因经营不善,或出现了违规等情况停牌,这种停牌为非正常停牌,一般停牌时间较长,其对于股价的风险性影响很大。

  公告中,浙江莎普爱思称收到的浙江食药监局的通知,在12月7日,浙江食药监局业将其公布在了官网上。

  浙江食药监局一方面通知企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。

  同时要求莎普爱思立即开展广告自查。对发布在国内各媒介上有关苄氨酸滴眼液的广告、宣传、标识、标语等,7874.com-新葡京娱乐城严格对照药品说明书适应症中规定的文字表述和广告法规有关规定进行自查,不符合规定的,立即纠正,并报当地市场监管局。并严格执行药品GMP、GSP,确保药品生命周期的质量和安全。(详见附件)

  另外,在浙江食药监局的通知中,还将总局下发的文件一并挂出。在总局的通知中,有个醒目的“特急”字样。

  从12月2日“丁香医生”发文,到总局和浙江局的连线,再到莎普爱思的一系列反应,这件事或许不再炙手可热,但实质性的推进,才刚刚开始。

  本文推荐违规广告被要求自查,莎普爱思股票连续停牌仅代表作者观点,不代表本网站立场。本站对作者上传的所有内容将尽可能审核来源及出处,但对内容不作任何保证或承诺。请读者仅作参考并自行核实其真实性及合法性。如您发现图文视频内容来源标注有误或侵犯了您的权益请告知,本站将及时予以修改或删除。

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  [中国品牌网讯],12月6日消息,国家食药监总局发布通知称,鉴于医务界部分医生对莎普爱思疗效提出质疑,要求浙江省食品药品监督管理局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。同时,通知中还表示,为防止误导消费者,莎普爱思批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说

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